A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou a suspensão total de medicamentos que contenham Clobutinol no Brasil. A medida foi publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (27) e passa a valer de forma imediata.
A decisão atinge todas as etapas envolvendo os produtos, incluindo fabricação, importação, distribuição, comercialização, propaganda e uso, retirando completamente a substância do mercado.
Segundo a Anvisa, a medida foi adotada após análise técnica que identificou risco relevante à saúde. O clobutinol foi associado ao desenvolvimento de arritmias cardíacas graves, relacionadas ao prolongamento do intervalo QT — alteração elétrica no coração que pode causar desmaios e até morte súbita.
A substância era utilizada principalmente em medicamentos antitussígenos, como xaropes para alívio da tosse. Com a proibição, esses produtos deixam de ser permitidos no país, independentemente da marca ou fabricante.
A agência avaliou que os riscos superam os benefícios terapêuticos, o que justifica a retirada total do mercado.
Pacientes que utilizam medicamentos com clobutinol devem interromper o uso e buscar orientação médica para substituição por alternativas seguras. A Anvisa reforça que decisões desse tipo fazem parte do monitoramento contínuo da segurança de medicamentos no país.
Fonte: G1.
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