A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o registro de um novo medicamento genérico à base de semaglutida sintética no Brasil. Produzido pela Germed Farmacêutica, o produto é o segundo genérico da substância aprovado pela agência e teve o registro publicado no Diário Oficial da União na segunda-feira (24).
A semaglutida é utilizada no tratamento do diabetes mellitus tipo 2, contribuindo para o controle da glicemia. A substância também pode ser prescrita para o tratamento da obesidade, de acordo com avaliação médica.
O medicamento será administrado por meio de caneta injetável e não terá nome comercial. Como determina a legislação para medicamentos genéricos, a embalagem deverá apresentar a faixa amarela com a letra “G” e a identificação “Medicamento Genérico”.
Venda exige receita em duas vias
A comercialização do produto dependerá de receita médica em duas vias. Uma ficará retida na farmácia e a outra será devolvida ao paciente após ser carimbada.
A orientação da Anvisa reforça que a utilização da semaglutida deve ocorrer com acompanhamento profissional, especialmente pela necessidade de avaliação da indicação, da dose e da resposta de cada paciente ao tratamento.
O medicamento também precisa ser armazenado em temperatura entre 2 °C e 8 °C, em geladeira, tanto antes quanto após o início do tratamento.
Diferentes opções de apresentação
O registro contempla apresentações com diferentes volumes e quantidades de canetas e agulhas. Estão previstas versões de 1,5 ml, 3 ml e 6 ml, destinadas a diferentes etapas e necessidades do tratamento.
A nova autorização ocorre poucos dias depois de a Anvisa aprovar o primeiro genérico de semaglutida sintética produzido no país, fabricado pela EMS. A substância ganhou popularidade nos últimos anos por estar presente em medicamentos como Ozempic e Wegovy.
Com o novo registro, aumenta o número de opções de semaglutida sintética autorizadas para comercialização no mercado brasileiro.
Fonte: Agência Brasil.
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