A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o registro do Yluméc, novo medicamento à base de semaglutida produzido pela farmacêutica EMS. O produto foi classificado como medicamento similar e tem o Ozivy, também da EMS, como medicamento de referência.
A aprovação foi publicada no Diário Oficial da União e ocorre após a expiração da patente da semaglutida, em março deste ano. O novo registro abre espaço para ampliar a oferta do princípio ativo no mercado brasileiro.
Embora medicamentos à base de semaglutida sejam frequentemente associados ao tratamento para perda de peso, a indicação aprovada para o Yluméc é o tratamento de adultos com diabetes tipo 2.
Medicamento terá diferentes concentrações
O Yluméc será comercializado em formato de caneta aplicadora. A apresentação de 1,5 mililitro terá quatro aplicações de 0,25 miligrama (mg) ou 0,5 mg.
Já a versão de 3 mililitros terá quatro aplicações de 1 mg ou 2 mg.
A semaglutida pertence à classe dos agonistas do receptor GLP-1, medicamentos que atuam em mecanismos relacionados ao controle da glicose e que também podem promover redução do peso corporal, conforme a indicação e avaliação médica.
Produção será em Hortolândia
De acordo com a EMS, a fabricação do Yluméc será realizada na unidade de produção de peptídeos da empresa, localizada no complexo industrial de Hortolândia, em São Paulo.
A aprovação do registro pela Anvisa ainda não representa a chegada imediata do produto às farmácias.
Segundo a farmacêutica, serão definidas agora as estratégias comerciais, incluindo preço e cronograma de lançamento.
Patente da semaglutida expirou em março
A autorização acontece após o fim da patente da semaglutida no Brasil, em 20 de março de 2026. Com isso, outras empresas passaram a ter possibilidade de desenvolver e registrar medicamentos com o princípio ativo, desde que cumpram as exigências sanitárias.
O novo registro representa mais uma opção de medicamento à base de semaglutida no país e deve ampliar a concorrência no segmento.
Fonte: Agência Brasil.
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